手足口病已进入高发期，研发多联多价疫苗或成趋势|行业动态

财联社6月25日讯（记者 何凡）当前我国已经进入手足口病高发季节，据国家疾控局官网数据显示，今年手足口病感染病例同比有所增加。对于这样一种令家长“心力交瘁”的疾病，有儿科医生向财联社记者表示目前手足口病以对症治疗为主，而接种疫苗是一种行之有效的预防方式。

目前我国上市的肠道病毒71型灭活疫苗（EV71疫苗）主要针对的是EV71病毒，而除单价手足口疫苗外，多家企业已开始布局双价、四价疫苗，有公司直言“多联多价是疫苗的一个趋势和方向。”

手足口病已进入高发期

近日，我国多地疾控中心发文称手足口病疫情已进入高发期。其中铜仁市表示，根据传染病监测系统监测结果分析，全市报告手足口病例较去年同期上升80.39%，且有重症病例报告，聚集性疫情发生也呈明显上升趋势。

每年4-7月是我国手足口病的高发季节，据国家疾病预防控制局官网定期发布的“全国法定传染病疫情概况”显示，今年4月全国报告手足口病10.22万例，是2023年同期（2.01万例）5倍。近日，在小红书等社交平台上，不少家长分享儿童患手足口病的经历，更有人直言“心力交瘁，不知道怎么办。”

手足口病是由多种人肠道病毒引起的一种儿童常见传染病，是我国法定报告管理的丙类传染病，常见血清型有肠道病毒71（EV71）和柯萨奇病毒A16型（CV-A16）。

四川某医院儿科主治医师黄医生在接受财联社记者采访时表示，手足口病多发生于5岁以下儿童，以口痛、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡为特征，可伴有发热，大多数症状不重。诊断上，会基于临床症状和表现，并检查肠道病原菌（EV71病原等）。目前手足口病以对症治疗为主，人干扰素α2β和利巴韦林作为广谱抗病毒类药物都可以使用。

一位家长对财联社记者表示，女儿在一岁多的时候患过手足口病，“最开始是莫名其妙发高烧，39度多的那种，但是精神状态很好。一开始身上没出疹子，就完全没有想过得手足口了。”该家长自诉，在给患儿使用布洛芬后能退烧，但是退下去，很快又烧起来，反反复复，翌日到医院就诊，这时候屁股上就有些许小红点了。经医生诊断后确诊了手足口，在医院急诊输了三天液，再加一个星期的口服药，使用的药物包括用于清热的蓝芩和利巴韦林等。从患病到完全康复差不多经历了一周的时间。儿童患病期间一直居家隔离，之后半个月没怎么出门，出门也是去人流少的地方，不跟其他小朋友接触。

“最主要就是隔离，严格隔离患儿，一定不要让其再接触其他儿童。同时患儿密切接触过的玩具和东西都要消毒。”在护理方面，一位四川某健管中心护师对财联社记者表示，要注意勤洗手、吃熟食、多通风、晒衣被，做好患儿的口腔和皮肤护理，避免继发细菌感染。重症患儿要及时到医院就医，以免耽误病情。

多价疫苗将成未来趋势？

在预防方面，黄医生认为接种疫苗是一种行之有效的手段，手足口疫苗即肠道病毒71型灭活疫苗，能有效预防EV-71型肠道病毒感染所致的手足口病和其他相关疾病，接种对象包括6月龄至5岁儿童，“EV71病毒致重症的多，所以目前手足口病疫苗主要针对的是EV71病毒，效果是不错的，但如果得了其它型号病毒其抗体也能抵抗，临床症状就比较轻微。”

据悉，手足口病疫苗属于非免疫规划疫苗，家长自愿自费选择为孩子接种，基础免疫程序为2剂次。在某疫苗预约小程序上，该疫苗价格在188元-208元之间。

据中国食品药品检定研究院批签发信息上看，目前予以签发的手足口疫病苗包括中国医学科学院医学生物学研究所生产的肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）、武汉生物制品研究所、北京科兴生产的肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）。

同时还有多家企业布局了手足口病疫苗，据药融云数据显示，智飞绿竹研发的肠道病毒71型灭活疫苗处于Ⅱ期临床试验阶段，博唯佰泰的重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)处于Ⅰ期临床试验阶段。

财联社记者以投资者身份致电了相关研发企业，其中康泰生物（300601.SZ）证券部工作人员表示，公司有两款手足口病疫苗，包括单价的重组肠道病毒71型疫苗，该疫苗已完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验，以及一款在临床前阶段的四价肠道病毒灭活疫苗，这款高价的疫苗主要预防EV71，CA6，CA10和CA16，工作人员称，多联多价是疫苗的一个趋势和方向。

年报显示，智飞生物布局了双价手足口病疫苗，目前处于临床前研究，预计2025年申报临床，公司证券部工作人员对以投资者身份致电的财联社记者表示，疫苗的研发需要一定时间，临床前项目进入临床后还需要几年的临床试验，然后再去申报注册，在这个过程中，无法做市场（预测）。

艾美疫苗（06660.HK）早在2022年10月，公司就已公告其在研的EV71-CA16二价手足口疫苗（人二倍体细胞）获得国家药品监督管理局药品审评中心临床批件，但据2023年报显示，该疫苗仍未进入临床试验，计划在2024年开始Ⅰ期试验。财联社记者试图联系艾美疫苗，并向其发送采访提问，但截至发稿前未获得回复。

此外，万泰生物（603392.SH）在四价肠道病毒灭活疫苗领域也有所布局，据年报显示，该疫苗处于临床前研究阶段。

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